SOLUCIONAMOS

En MACERO & ASOCIADOS proporcionamos un servicio integral en términos de Asesoría Técnico-Legal garantizando a nuestros clientes, luego de la entrega completa de la documentación requerida y en el tiempo estipulado, la aprobación de su trámite por la Agencia Reguladora del Ecuador que requiere.

PERMISOS DE FUNCIONAMIENTO (ARCSA)

El ARCSA es uno de los entes reguladores en nuestro país, encargados de otorgar el documento que acredita el Permiso de Funcionamiento a los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria y establecimientos de servicios de salud públicos y privados del Sistema Nacional de Salud que cumplan con todos los requisitos exigidos por su normativa para garantizar su buen funcionamiento:

  • Farmacias
  • Bodegas
  • Plantas y/o Fabricas
  • Consultorios médicos
  • Consultorios odontológicos
  • Centros de especialidades
  •  Laboratorios Clínicos
  • Farmacias Institucionales

REGISTROS SANITARIOS / NOTIFICACIONES SANITARIAS / NOTIFICACIONES SANITARIAS OBLIGATORIAS (ARCSA)

  • Cosméticos
  • Productos de Higiene Domestica (PHD)
  • Alimentos
  • Dispositivos Médicos
  • Productos Higiénicos de uso Industrial (PHI)
  • Medicamentos

BPADT (ARCSA)

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPADT) es el trámite que exige el ARCSA y  cuyo fin es otorgar el certificado de buenas prácticas para establecimientos que realizan actividades de almacenamiento, distribución y/o transporte de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, garantizando el mantenimiento de las características y propiedades de los productos durante su almacenamiento, distribución y transporte….

  • Distribuidoras o importadoras de Medicamentos
  • Distribuidoras o importadoras de Dispositivos médicos
  • Distribuidoras o importadoras de Sustancias farmacéuticas

BPM (ARCSA)

Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son las políticas que al ser implementadas en una industria aseguran un estricto control de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución y comercialización de productos para consumo humano.

  • Laboratorios de fabricación de productos de consumo humano.

REPRESENTACIONES TECNICAS (ARCSA, MDG)

Representaciones técnicas de los siguientes establecimientos:

  • Farmacias
  • Bodegas
    Plantas y/o Fabricas
  • Farmacias institucionales

Subsecretaria Técnica de Fijación de Precios de Medicamentos:

  • Reporte de Fijación de Precios de Medicamentos.
  • Trámite para Fijación de Precios de Medicamentos nuevos en el país.